国家药品监督管理局下发《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》

　　国家药品监督管理局综合司关于做好《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》的国家管理通告

　　药品监督管理综妆〔2021〕67号

　　各省市、自治州、药品市辖区药监局，监督局下家化监测计划新疆兵团药监局，发年风险我国食品药品安全计量检定研究所，下半相关护肤品风险性检测工作中组员企业：

　　为贯彻执行《化妆品监督管理条例》，年国依照二零二一年化妆品监管关键工作计划，妆品国家药品监督管理局在二零二一年上半年度进行育发、安全儿童化妆品二项护肤品安全性重点风险性检测工作中的国家管理基本上，于第三季度布署进行方案风险性检测工作中。药品为对危害护肤品产品质量的监督局下家化监测计划风险因素开展检测和点评，为制订护肤品产品质量风险性控制方法和规范、发年风险进行护肤品品质检验给予科学论证，下半国家药品监督管理局机构制订了《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》。年国现下发给大家，妆品请阅签。

　　配件：二零二一年第三季度我国护肤品安全隐患检测方案

　　国家药品监督管理局综合司

　　二零二一年7月2日

　　配件：

　　二零二一年第三季度我国护肤品安全隐患检测方案

　　一、工作规划

　　为贯彻执行《化妆品监督管理条例》，对危害护肤品产品质量的风险因素开展检测和点评，为制订护肤品产品质量风险性控制方法和规范、进行护肤品品质检验给予科学论证。与此同时，护肤品安全隐患检测理应为护肤品规范的制订和健全、填补检测方式 和新项目的拟定和项目立项给予方位和参照。

　　二、检测关键

　　对于近些年化妆品监管工作中发觉的护肤品安全隐患，坚持不懈以难题为导向性，明确二零二一年第三季度我国护肤品安全隐患检测关键种类，关键包含儿童化妆品、美白祛斑类、声称抗皱紧肤去痘类、声称消痒类、声称推动头发生长类、眼周肌肤护理类、儿童牙膏等18类商品。风险性检测新项目关键包含：重金属超标、生长激素、抗菌素、微生物菌种、添加剂等。风险性检测取样兼具线上和线下护肤品关键营销渠道。

　　三、职责权限

　　国家药品监督管理局承担制订、公布并组织实施我国护肤品安全隐患检测方案。

　　护肤品安全隐患检测调研组学术部（建在我国食品药品安全计量检定研究所）承担拟定我国护肤品安全隐患检测方案，统筹兼顾方案的落实措施工作中，创建并维护保养护肤品安全隐患检测信息系统（下称“信息管理系统”），对数据监测开展归纳剖析，拟定护肤品安全隐患检测工作中年报。

　　各省市（区、市）药监局承担对接到的护肤品安全隐患检测信息内容依规机构调研解决，并按要求在信息管理系统中填写调研事件处理。

　　护肤品风险性检测工作中组员企业（下称“检测组织”）承担依照我国护肤品安全隐患检测方案和每日任务职责分工，执行风险性检测取样、检测工作中，积极搜集、剖析、判断护肤品安全隐患信息内容，并按要求在信息管理系统中填写取样、检测等信息内容，申报相关分析研判汇报。

　　四、工作计划

　　（一）整体规定

　　二零二一年第三季度护肤品安全隐患检测工作规划收集试品约1100批号，包含补水面膜类、浴足类、儿童化妆品类、声称缓解类、声称消痒类、声称抗皱紧肤去痘类、声称推动头发生长类、保湿补水类、眼用肌肤护理类、健体类、喷雾器类、甲油类、彩妆产品类、渗滤类、“网络红人”肌肤护理类、头发护理类、美白祛斑类、儿童牙膏类护肤品等。

　　风险性检测的取样、检测工作中由我国食品药品安全计量检定研究所、上海食品类药品检测研究所、湖南药品检测研究所、广东药品检验所、四川省食品药品安全产品质量检测院、深圳药品检测研究所6家检测组织担负。以上检测组织理应于二零二一年10月10日前进行取样、检测和检测結果申报工作中，并于10月31日前分种类类型拟定相关护肤品安全隐患分析研判汇报申报护肤品安全隐患检测调研组学术部。

　　护肤品安全隐患检测调研组学术部理应于二零二一年11月31日前拟定护肤品安全隐患检测工作中年报申报国家药品监督管理局。年报理应分析研判当今护肤品安全性整体局势，并明确提出管控提议。

　　（二）取样方式

　　此次风险性检测在护肤品运营阶段取样。取样方式遮盖线上和线下的关键护肤品经营人。关键对护肤品经销店、集中化贸易市场、美容美体组织及其运营护肤品的网络技术服务平台等开展取样，提升发觉风险性的靶向治疗性。

　　（三）检测根据

　　《化妆品安全技术规范》（2015版）和国家药品监督管理局公布的护肤品填补检测方式 和新项目，均做为风险性检测的检测根据。除此之外，为提升检测工作中发觉风险性的工作能力，对于护肤品中不法加上很有可能伤害身体健康的化学物质，激励检测组织选用历经认证的试验室建造方式 开展检测。

　　（四）调研解决

　　各省市（区、市）药监局接到护肤品安全隐患检测信息内容后，理应在2个月内依规机构调研解决，并按要求在信息管理系统中填写调研事件处理；有独特缘故不可以准时进行调研解决工作中的，理应提早书面材料国家药品监督管理局。护肤品安全隐患检测调研组学术部理应立即追踪催促相关省（区、市）药监局申报调研事件处理。

　　（五）工作中经费预算

　　二零二一年护肤品安全隐患检测工作中经费预算累计360万余元（含方案检测和重点检测）。每一个检测组织的买样及检测等花费为60万元。以上工作中经费预算由我国食品药品安全计量检定研究所重点工作中经费预算担负。

(责任编辑：光伏)